1型糖尿病の継続的なグルコースモニタリング


1型糖尿病の継続的なグルコースモニタリング

NHSの新しいテストオプション

そのため、2017年11月からNHS Drugs Tariffで初めて、指先を使わない試験装置(Freestyle Libreモニタリングシステム)が利用可能になるというニュースに興奮しました。これまで、人々は個人でそれを支払う必要がありました(読者に約58ポンドの費用と約114ポンドのセンサーの2ヶ月の費用で)か、「個別の資金要求」と呼ばれる「例外的なケース」に基づいて資金を申請しました。しかし、これはすべての人のためのフィンガープリックテストの終わりを意味するものではなく、それにアクセスしようとする患者の試練の時が来るかもしれません。

「フラッシュ」システムを使用したブドウ糖モニタリングでは、2週間に1回、皮膚の下に小さなセンサーを挿入します。これは、間質液(細胞を取り囲む液体)のグルコースを測定します。読み取り値を取得するには、センサーに読み取り装置を振ってください。間質液中の糖のレベルは、特に血糖値が急速に変化している場合、血糖値よりも数分遅れます。つまり、測定値に基づいてハイポのインスリンまたはグルコースをさらに摂取する前に、指刺しテストが必要になる場合があります。

また、今後数年(または数か月)にNHS Drugs Tariffで利用できると期待できる唯一のオプションは、フラッシュグルコースモニタリングではありません。いくつかの企業が連続グルコース監視(CGM)システムを開発しました。これは、間質液のグルコースレベルを自動的に記録し、センサーをスワイプすることなくモニターに送信します。実際には、おそらく最大の違いは、これによりアラームを設定し、積極的に測定値を取得せずに血糖値の高低を警告することです。 Diabetes UKによると、「Flash GMはCGMの安価な代替品ではなく、特定の状況で特定のグループに対して異なるテクノロジーを使用している」ということです。

これらの開発には、皮膚の下に埋め込まれる最初の長期埋め込み型CGMデバイスであるEversense XLが含まれます。次の表に、2つのテクノロジーの主な比較の概要を示します。

フリースタイルLibreグルコースセンシング

Eversense XL CGM

間質液のグルコースレベルを測定

間質液のグルコースレベルを測定

簡単で便利–リーダーオーバーセンサーを振ることによるグルコース測定、指先刺し不要

簡単で便利-電話での自動グルコース測定、フィンガープリックは不要

グルコース監視の頻度の増加-試行中の平均1日16の記録(フィンガープリックテストの場合は5.1 /日と比較)

グルコース監視の頻度の増加– 5分ごとに自動的に記録

指刺しテストの必要はありません–この欠点は、センサーの読み取り値によるキャリブレーションの欠如です

キャリブレーションに必要な毎日2回の指刺しテスト

4歳以上の子供と大人にライセンスされています

18歳以上の成人にライセンス供与

血糖値の傾向(上昇/下降/安定)+各測定値とともに測定値の最後の時間を示します–低血圧と高血糖のリスクを軽減する可能性があります

血糖値の傾向(上昇/下降/安定)を各測定値とともに表示します–低血圧と高血糖のリスクを軽減できます

アラーム音なし-低音を表示するにはセンサーをスワイプする必要があります

患者(または親)またはハイポに警告する可聴アラーム。スマートトランスミッターは、電話が範囲内になくても低音の場合に振動します

アラーム音なし

低血糖アラート設定での検出率が少なくとも81%

測定値を収集して8時間保存し、スワイプするとこのデータを受信者に送信します。センサーがスワイプされない場合、8時間以上前のデータは失われます

クラウドアカウントに2時間ごとに自動的に同期します。デバイスと電話間のBluetoothセンサー。 6か月間の接続性は約98%

皮膚の下にフィラメントがある粘着テープで皮膚に固定-スワイプするとデバイスからモバイルアプリへのBluetooth伝送

センサーを皮膚のすぐ下に埋め込み、トランスミッターをセンサーの上に接着テープで固定-モバイルアプリへのBluetooth送信

情報は臨床医と共有できます

情報は臨床医と共有できます

2週間ごとに変更–

取り外した場合、新しいセンサーを適用する必要があります

最大180日間続く

トランスミッターを取り外して元に戻すことができます-キャプチャーされたデータ

1の中止の最も一般的な理由st

1)着用するのが不快なセンサー(皮膚にくっつく)

2)挿入の問題(2週間ごとに変更、皮膚の下に自己挿入)

3)皮膚への接着剤保持センサーの問題

1)皮下に挿入する必要がある

2)送信機の接着剤に問題がある場合、有効性は損なわれません

「Libreリンク」による監視-リアルタイムのリモート監視ではありません

リアルタイムのリモート監視データを電子的に送信します

患者がパラセタモールを服用すると高値を示す

患者がパラセタモールを服用しても高値が読めない

インスリンの2型糖尿病患者を含む研究ではHbA1cの減少はないが、低血糖の時間は短縮される

 

1型糖尿病の研究-低血糖の減少時間は短縮されましたが、HbA1cの変化は記録されていません-これには血糖が十分に制御された患者のみが含まれていました

1型糖尿病の研究-Eversense CGMを使用した180日間の平均HbA1c減少量4mmol / mol(0.35%)。 CGM(埋め込み可能バージョンではありません)-53 mmol / mol(7%)を超えるベースラインHbA1c患者のHbA1cの有意な減少、重度の低血糖は45%減少

 

 

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さらにテストする理由

低血糖は、以下を含むさまざまな症状を引き起こします

  • 飢H、いらいら、不安、震え、初期段階の視力障害
  • 混乱、不合理な行動、崩壊、さらには後期の死さえ。

1年に複数の「深刻な」低迷(外部支援が必要)に苦しむ人々は、運転免許証を失う可能性があります。そして、「低意識」を失った人々は、重篤な症状のリスクがはるかに高くなります。子供の面倒を見るのに不安を感じる母親を見たことがあり、男性が突然ハイポに襲われた場合に備えて、家を出るのを恐れました。

1型糖尿病の人は、平均して1日に5回以上血糖値を検査します。しかし、NICE(国立衛生研究所)は、1型糖尿病の1日最大8回の検査が費用効果が高いと述べています。これは、平均して、より多くの検査がより厳格な血糖コントロールおよびより低いHbA1cと相関するという証拠に基づいています。 NICEは、1型糖尿病の人が48mmol / molのHbA1c(過去3か月間の平均血糖値の測定値)を目標とすることを推奨しています。これは、糖尿病でない人とほぼ同等のレベルです。高血糖は、心臓発作や脳卒中だけでなく、腎臓、目、神経の損傷のリスクを伴います。

誰が資格がありますか?

NICEは、CGMの対象とすべき1型糖尿病患者の基準を定めていますが、これにはフリースタイルリブレは含まれていません。彼らが含まれます:

  • 明白な予防可能な原因がないために引き起こされる複数の重度の低血糖
  • ハイポ意識の完全な喪失
  • 早期警告症状のない頻繁な問題のあるハイポ
  • 問題や苦痛を引き起こすハイポに対する極端な恐怖
  • 血糖値が1日10回以上でも、HbA1cを75mmol / mol(9%)未満にできない

さらに、CGMの資格を得るには、次のすべての基準を満たす必要があります。

  • 意図したユーザーは、CGMの少なくとも70%を使用し、定期的に調整し続けることを約束
  • ユーザーが毎日複数回のインスリン注射またはインスリンポンプ療法を受けている
  • CGMを提供する医療チームは、その使用に関する専門知識を持っています
  • その結果、HbA1cが53 mmol / mol(7%)に低下し、その下に留まる場合にのみ、HbA1cのirが27mmol / mol(2.5%)減少する場合にのみ継続する必要があります。

これらの条件をすべて満たしても、フリースタイルリブレにアクセスすることは当然のことではありません。第一に、資金調達について「地元の健康経済」との交渉があります。それは、経営者が郵便番号による宝くじの可能性を語るということです。第二に、糖尿病英国は、「Flash GMは、低血糖症の認識を完全かつ不可逆的に失った人にとっては適切なツールではないことを明らかにしています。つまり、血糖値が危険なほど低いときは認識できません。この場合、アラームを提供するCGMの方が適切です。」これにより、少なくともNHS医薬品関税でCGMが利用可能になるまで、資金不足のCCGに資金提供を差し控える口実を与えることができます。

さらに先へ?

アラーム付きのいくつかのCGMデバイスが開発されました。まだ、NHS Drugs Tariffでは利用できません。ただし、Freestyle Libreデバイスの承認とCGMに関するNICEの推奨により、さらに多くのデバイスが続く可能性が高くなります。

来年か2年以内に、低血糖のリスクが高い患者にFlash GMまたはCGMの選択肢が提供され、個人の好みが重くなると予想しています。まだここにありません、そして、いくつかの戦いが先にあるかもしれません-しかし、タイプ2糖尿病を持つ人々のすべての見出しを得た後、それは最終的にタイプ1を持つ人々の転換のように見えます

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